研發(fā)動態(tài)

• 腫瘤疫苗的新亮點

  最近在免疫治療領(lǐng)域中，大家熱衷于討論的一個話題是關(guān)于“美國斯坦福大學(xué) Ronald Levy教授研究小組采用局部注射腫瘤疫苗成功消除多種小鼠腫瘤”的報道。這個實驗確實有很多創(chuàng)新性的亮點值得同行們細細地學(xué)習(xí)和討論。 亮點1 免疫檢...

  2018-03-12

• 培育中藥大品種，循證研究怎么做？

  近日，記者從中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術(shù)中心主辦的“舒筋健腰丸循證醫(yī)學(xué)研究課題結(jié)果報告會”上獲悉，目前多數(shù)中藥企業(yè)已經(jīng)認識到培育中藥大品種，進行循證研究是必由之路。上市后再評價應(yīng)不間斷地去做，同時也要重視基礎(chǔ)研究，彌補臨床試驗的不足。 采訪中，中國中醫(yī)科...

  2018-03-05

• 2018這些新藥聚焦全球目光！

  近日，F(xiàn)i
  tWord對那些有望搶占2018年新聞頭條的新藥及上市產(chǎn)品的新劑型、新適應(yīng)癥進行了詳細分析，大致勾勒出今年新藥研發(fā)領(lǐng)域的豐收圖。 新藥 Bictegravir 【適應(yīng)癥】HIV ...

  2018-02-28

• 淘汰強度多大？注射劑再評價四大猜想

  藥品注射劑再評價啟動在即!2017年12月22日仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價辦公室發(fā)布的關(guān)于公開征求《已上市化學(xué)仿制藥(注射劑)一致性評價技術(shù)要求》意見的通知，意味著落實“兩辦36條”中相于“開展藥品注射劑再評價”所啟動的第一步。 1 原研進口藥： ...

  2018-02-05

• 上海藥招“溶出一致”引放水之爭，過一致評價品種招標(biāo)該如何落地？

  月初，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)掛出的《第三批集中帶量招標(biāo)采購》文件，今天一篇微信文章引發(fā)了討論熱潮。 此前，在首批一致性評價產(chǎn)品通過之后，國家食藥監(jiān)管總局提到，后續(xù)會繼續(xù)和國家衛(wèi)生計生委等相關(guān)部門共同對這些品種涉及的醫(yī)保支付、優(yōu)先采購、優(yōu)先選用等問題進行協(xié)調(diào)落...

  2018-01-29

• 289目錄僅15%品規(guī)進入一致性評價后期！最后沖刺，哪些產(chǎn)品將成爭奪熱點？

  2018年是289目錄即化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的基本藥物目錄內(nèi)的仿制藥須開展一致性評價理論上的最后期限，沒有完成一致性評價的產(chǎn)品將要失去被醫(yī)療機構(gòu)采購的機會。 本文對比目前已公布的政策，對現(xiàn)有的競爭態(tài)勢和申報情況做總盤回顧。289目錄已經(jīng)進入一...

  2018-01-23

• 2017突圍成功的重磅首仿藥

  近年來，國家出臺了一系列政策，包括鼓勵藥品創(chuàng)新、優(yōu)先審評、藥品上市許可持有人制度、仿制藥一致性評價等，對于規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、引導(dǎo)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。首仿產(chǎn)品一直是國內(nèi)眾多制藥企業(yè)研發(fā)布局的重點，隨著國家新藥評審審批改革，特別是優(yōu)先審評制度正式落地，首仿產(chǎn)品獲批速...

  2018-01-19

• 2017最重磅的12個新藥！

  2017年，F(xiàn)DA批準了46個新藥，打破了2015年(45個)創(chuàng)下的66年來最多獲批新藥紀錄。再加上新批準的生物制品，2017年可謂是制藥行業(yè)的大豐收年，F(xiàn)i
  tWord網(wǎng)站匯總分析了其中最值得關(guān)注的重磅產(chǎn)品。 1 Dupixent：潛力待深挖 ...

  2018-01-09